Direttiva 90 385 cee pdf files

Direttiva 200948ce del parlamento europeo e del consiglio. A common policy framework for evidence generation on promising health technologies volume 25 supplement cedric carbonneil, fabienne quentin, sun hae leerobin. Conformity with medical device directive 9342 eec is mandatory all devices that fit the definition of a and its accessories this directive is of the regulation remains pending. Codice del consumo, a norma dellarticolo 7 della legge 29. Il presidente della repubblica omissis e m a n a il seguente decreto. Direttiva del consiglio del 21 dicembre 1989 concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli stati membri relative ai dispositivi di protezione individuale 89686 cee avvertenza. It was born to satisfy fexibility and practicality needs. The universal base comes from the dental bur holder.

Il presidente della repubblica omissis e m a n a il seguente decreto legislativo. B council directive 9342eec of 14 june 1993 concerning. Certificazione ce 0051 per dispositivi medici regolamento ue. A common policy framework for evidence generation on. In this case, particulars of the directives applied, as published in the official journal of the european. Council directive 90 385 eec of 20 june 1990 on the approximation of the laws of the member states relating to active implantable medical devices official journal l 189, 20071990 p. Generation of additional evidence may be necessary to access new promising technologies marketing approval or coverage. The aerosol dispensers directive add council directive 75324eec of 20 may 1975 on the approximation of the laws of the member states relating to aerosol dispensers is one of the oldest eu regulations related to product safety. European medical device directive essential requirements checklist european medical device directive essential requirements checklist page 1 of 22. Direttiva 90 385 cee del consiglio, del 20 giugno 1990, per il ravvicinamento delle legislazioni degli stati membri relative ai dispositivi medici impiantabili attivi. They areconsidered the state of the art, and are considered not mandatory but in reality you will be unable to cemark a device without the use of harmonized eu standards.

Direttiva 67548 cee del consiglio, del 27 giugno 1967, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative relative alla classificazione, allimballaggio e alletichettatura delle sostanze pericolose gazzetta ufficiale n. Dispositivi medici detraibili nella dichiarazione dei redditi. Whereas council directive 90 385 eec of 20 june 1990 on the approximation of the laws of the member states relating to active implantable medical devices 7 is the first case of application of the new approach to the field of medical devices. Raccolta linee guida meddev dispositivi medici certifico srl. Direttiva relativa ai dispositivi medici impiantabili attivi 90385cee aimd. The department for justice dg just is responsible for the eu commissions policies on justice, consumer rights and gender equality. Eradication programme for ovine and caprine brucellosis. Direttiva 90 385 cee del consiglio, del 20 giugno 1990, per il ravvicinamento delle legislazioni degli stati membri relative ai dispositivi medici impiantabili attivi gazzetta ufficiale n. Communities, must be given in the documents, notices or. Notification of a body in the framework of a technical harmonization directive from. Other types of equipment that are within the scope of the machinery directive are. Stato patrimoniale iv direttiva cee conto economico a. It is an instrument that permits to manage indifferently burs with any kind of axle diameter h, hp, hs, ca, fg, fgxl, ra, syndesmothome tips, crown remover tips, mouth mirrors, periotome tips and so on.

Dispositivi medici e dispositivi medici impiantabili attivi imq. Direttiva 89686 sui dispositivi di protezione individuale. For a device to be classified as an active implant, it must rely on a power source not provided by the body or gravity and be designed to be introduced into the body with the intention to remain. Direttiva 90385cee del consiglio, del 20 giugno 1990, per il ravvicinamento delle legislazioni degli stati membri relative ai dispositivi medici impiantabili attivi. Attuazione della direttiva 90385cee concernente il. The active implantable medical devices directive with the official reference number 90 385 eec applies only to active implantable devices. Attuazione della direttiva 90385cee concernente il ravvicinamento. Supplemento ordinario attuazione della direttiva 9342 cee, concernente i dispositivi medici, e con il decreto legislativo 25 gennaio 2010, n. One further class of products that are almost machinery are brought into scope of the directive, but they are treated slightly differently to. Use the following index to navigate into the different sections of the directive. Click on the arrow on the right corner to scroll up. Access with evidence generation aeg is a more recent concept with regard to coverage than to marketing approval. Direttiva 9342 cee del consiglio, del 14 giugno 1993. Council directive 90 496eec of 24 september 1990 on nutrition labelling of foodstuffs and directive 200246ec of the european parliament and of the council of 10 june.

Provisions of directive 200747ec directive 200747ec amends directive 90 385 eec on active implantable medical devices and directive 9342eec on medical devices. Attuazione della direttiva 90385cee concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli stati membri relative ai dispositivi medici impiantabili attivi. The machinery directive 200642ec covers machinery that are match the definition provided in the directive. Direttiva 90385 sui dispositivi medici impiantabili attivi. Ce marking made easy with the six step ce marking framework. Strumenti per pesare a funzionamento non automatico dir. The changes concern, among others, the essential requirements which medical devices must satisfy in order to be. You will receive a message while attaching when you try to load too much. Directive 90385eec aimdd active implantable medical. Direttiva 90385cee del consiglio, del 20 giugno 1990.

Direttiva 90385 sui dispositivi medici impiantabili attivi aiic. This document is meant purely as a documentation tool and. Notification of a body in the framework of a technical. Directive 90 385 eec aimdd active implantable medical devices directive check free resources major european regulations. One aim of work package 7 wp7 strand a of the european network for health technology assessment eunethta. The directive has two objectives which are fulfilled by technical harmonisation at the european level. It is an instrument that permits to manage indifferently burs with any kind of axle diameter h, hp, hs, ca, fg, fgxl, ra, syndesmothome tips, crown remover tips, mouth mirrors, periotome tips. Direttiva 90 219 cee direttiva 90 219 cee del consiglio del 23 aprile 1990 sullimpiego confinato di microrganismi geneticamente modificati gu n. Active implantable medical devices directive 90385eec. Whereas council directive 90 385 eec of 20 june 1990 on the approximation of the laws of the member states relating to active implantable medical devices 3 is the first case of application of the new approach to the field of medical devices. Direttiva del parlamento europeo e del consiglio del 27 ottobre 1998 relativa ai. Direttiva 90 434 cee del consiglio, del 23 luglio 1990, relativa al regime fiscale comune da applicare alle fusioni, alle scissioni, ai conferimenti dattivo ed agli scambi dazioni concernenti societa di stati membri diversi gazzetta ufficiale n. Ministero della salute ordinanza 29 dicembre 2011 ordinanza.